В связи с тенденцией региональной интеграции государств-членов ЕАЭС встали вопросы, связанные с формированием единого рынка лекарственных препаратов и медицинских изделий, соотношением наднациональных и национальных аспектов регулирования сферы обращения лекарственных средств, а также правового обеспечения интеграционных процессов единого рынка ЕАЭС.
На конференции «Правовые вопросы в фармацевтике» мы предлагаем обсудить ключевые вопросы отрасли в рамках открытого диалога между регуляторами и представителями фармацевтического бизнеса. А также первые итоги переходного периода к стандартам GMP и правоотношения в области патентных прав.

ПРОГРАММА:

09:30 – 10:00   Регистрация. Приветственный кофе
10:00 – 12:00 Сессия 1. Диалог отрасли и регуляторных органов по ключевым вопросам

• Государственная политика в области лекарственного обеспечения, новая методика ценообразования на лекарственные средства 
• Маркировка ЛС: первый опыт, регулирование и прогнозы 
• Локализация фармацевтического производства: препятствия и решения 
• СПИК и контрактное производство. Как развивается производство в России? 
• Современные тенденции GMP – инспектирования: текущие практики и нормативное регулирование
• Регулирование риск-шаринга в фармацевтике 

12:00 – 12:30    Кофе-брейк
12:30 – 14:30 Сессия 2.  Фарма будущего: общий рынок лекарств ЕАЭС

• Процесс встраивания национальной регуляторной системы в единую регуляторную повестку: ключевые этапы 
• Новые требования к регистрации ЛС: к чему готовится фармпроизводителям? 
• Реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС: как работает система 
• Параллельный импорт ЛС: риски и возможности 
• Новые подходы к ценообразованию 

14:30 – 15:30    Ланч

15:30 – 17:30 Сессия 3.  Интеллектуальная собственность на фармрынке. Особенности  получения патентов, защиты патентных прав и выбор патентной стратегии фармацевтических компаний

• Способы защиты интеллектуальной собственности в фармотрасли. Комментарии ФАС России
• Законопроект о принудительном лицензировании ЛС
• Патентная стратегия в фармацевтике. Проведение исследования на патентную чистоту как важный шаг перед выводом медицинского препарата на новый рынок
• Патентные споры в фармацевтике: проблемы выдачи и признания патента недействительным
• Защита исключительных прав применительно к дженерикам: судебная практика
• Роль и значение судебной экспертизы в патентных спорах

17:30    Завершение конференции, коктейль