Мы рады пригласить вас и ваших коллег на наш бизнес-завтрак по теме «Рынок медицинских изделий: регуляторные тренды – 2021 и чего ожидать в 2022?», который состоится 3 декабря 2021 г. в 10:00 в нашем офисе по адресу: Пресненская наб., д. 10, блок С, 56 этаж.

10:00 – регистрация и кофе
10:30 – 12:00 –Презентации и Q&A

ПРОГРАММА

1. Новое в регистрации медицинских изделий

• изменение перечня МИ, не подлежащих государственной регистрации;
• ввоз незарегистрированных медицинских изделий: новые правила с 01.03.2022;
• регистрация по правилам ЕАЭС: чего ждать от переходного периода?

2. Борьба за качество

• Новое понятие недоброкачественного МИ: шаг навстречу производителям?
• Новые правила изъятия и уничтожения.

3. Новеллы государственного контроля

• Профилактические мероприятия: эффективный инструмент контроля или формальность?
• Новые виды контрольных мероприятий;
• Проверки Росздравнадзора: что изменилось?

4. Программное обеспечение как медицинское изделие

• Новый подход на уровне ЕАЭС: изменился ли подход регулятора?
• Мобильные и веб-приложения: регистрировать или нет? Случаи из практики.

5. Судебная практика: топ интересных кейсов – 2021

6. Ожидания – 2022 Участие является бесплатным по предварительной регистрации.

Спикеры: 

1. Всеволод Тюпа, Советник, Глава практики фармацевтики и здравоохранения, vsevolod.tyupa@cmslegal.ru
2. Алексей Шадрин, Юрист, Практика фармацевтики и здравоохранения, alexey.shadrin@cmslegal.ru

Присоединяйтесь! Для регистрации на офлайн-встречу, пожалуйста, пройдите по ссылке ниже:

Также будет доступна онлайн-трансляция мероприятия. Для получения доступа, зарегистрируйтесь, пожалуйста, здесь: