17-18 апреля 2019 года пройдет XXIII Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России. Весенняя сессия» (Москва, отель Hilton Ленинградская). Основными темами Форума станут самые перспективные направления в обращении МИ и проекты интеграции с ЕАЭС (новые инструкции, директивы).
Ключевые темы:
- Проблемы состояния подготовки документов по регистрации в рамках ЕАЭС, в частности для компаний, прошедших испытания и экспертизу
- Как в 2019 году изменятся требования к упаковке и маркировке медизделий?
- Законодательные новеллы и новации ЕЭК в части регистрации в ЕАЭС по состоянию на конец апреля 2019 года: вести «с полей»
- Каковы последствия затягивания регуляторами активных действий по приведению в соответствие законодательства РФ для регистрации МИ в странах ЕАЭС?
- Как метрология связана с рынком медицинских изделий, что нужно обязательно знать при регистрации
- Специфика и особенности метрологического обеспечения собственной испытательной лаборатории производственного предприятия-производителя медицинских изделий
- Как активное внедрение телемедицинских технологий повлияет на расстановку сил в медицинской индустрии, в частности, на рынке медицинских изделий?
Во второй день Форума состоится семинар «Ключевые компетенции в регистрации за 1 день», организованный совместно с ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора. Эксперты в области токсикологических испытаний, мониторинга медицинских изделий и др расскажут о практике регистрации и контроля за обращением медицинских изделий. Также темами семинара станут основные ошибки и нарушения в регистрации медизделий и способы их избежать. Итогом станет работающий пошаговый план для производителей медицинских изделий.
Планируемые спикеры:
- Игорь Иванов, Генеральный директор, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
- Елена Астапенко, Начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор
- Виталий Клопотовский, Главный метролог, ВНИИИМТ Росздравнадзора
- Юлия Ксензенко, Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
- Алина Мустафина, Заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
- Марина Сергеева, Заместитель начальника отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
- Андрей Виленский, Генеральный директор, МЕДИТЭКС
Все делегаты форума могут заранее отправить свои вопросы спикерам. Ответы будут даны во время специальной сессии.
15% скидка по промокоду ТПП
