Nouvelles règles de marquage des medicaments: les défis du marché russe
Le 15 avril, à la CCI France Russie, a eu lieu le petit déjeuner d’affaires de la société Arvato « Comment répondre aux exigences de la législation russe sur le marquage des médicaments ».
Arvato est une filiale du groupe de médias Bertelsmann, fournisseur international d’une gamme étendue de services. Aujourd’hui, Arvato est présente dans 40 pays. Depuis 1994, Arvato coopère avec Microsoft Corporation, leader mondial des logiciels.
En introduction, Carl-Rainer Stetter, Business Development Director d’Arvato Systems, a présenté l’activité de la société et parlé de ses performances sur le marché russe.
Angelika Khosroeva, digital manager d’Arvato, a ensuite parlé des actualités de la législation russe concernant le marquage des médicaments par code cryptographiques. Ceux-ci seront apposés sur l’emballage des produits importés en russie. Ils seront générés de manière centralisée par un opérateur russe grâce à un système de codage asymétrique excluant les doublons. Chaque code coûtera 0,50 RUB. De source non officielle, le code sera limité à 44 caractères. Anjelika a noté qu’à l’heure actuelle il est difficile de faire des prévisions, puisque la documentation finale sur les nouvelles règles de marquage des médicaments sur le territoire russe n’a pas encore été adoptée..
Parmi les principales nouveautés, les entreprises étrangères ont obtenu le droit d’utiliser des enregistreurs de numéros à accès à distance. Par ailleurs, la mise à disposition des enregistreurs de numéros sera à la charge de l’opérateur du système. Cependant, le Centre de développement des technologies de pointe ne pourra être tenu pour responsable des défauts de fonctionnement de l’enregistreur de code. Celui-ci est indispensable pour recevoir et transmettre par des canaux crypté les codes numériques et les informations concernant leur apposition sur chaque emballage de médicament.
Matthias Schick, Lead Sales Manager d’Arvato Systems, a parlé des difficultés pouvant se présenter lors de la mise en conformité de la production pharmaceutique avec les nouvelles exigences de la loi russe. Selon Matthias, le principal défi pour les entreprises pharmaceutiques étrangères, c’est la nécessité de renouveller les équipements et les logiciels, ce qui impose aux sociétés de contrôler les lignes de production existantes, de prendre en compte le temps de livraison et d’installation des nouveaux équipements et le temps nécessaire à la formation des employés. Matthias a ensuite donné quelques conseils aux PME sur la manière de surmonter ces difficultés. Selon lui, les entreprises pharmaceutiques doivent séparer les projets de modernisation des équipements et des logiciels, assurer la formation des employés, définir les priorités et planifier correctement les différentes missions.
En conclusion, Carl-Rainer Stetter, Business Development Director d’Arvato Systems, a souligné l’importance pour les producteurs de produits pharmaceutiques de s’adapter aux nouvelles conditions du marché russe.
