8 февраля состоялось первое в 2017 году заседание Комитета по здравоохранению, в ходе которого участники обсудили основные тенденции и регуляторные новеллы фармацевтического рынка в новом году. 

Специально приглашенными экспертами заседания стали:

• Виктор ДМИТРИЕВ, генеральный директор, Ассоциация российских фармацевтических производителей;
• Анна МАКДОНАЛД, руководитель российской практики в области фармацевтики, медицины и биотехнологий, партнер московского офиса Dentos.

Большой интерес участников вызвал доклад Виктора ДМИТРИЕВА о старте пилотного проекта по маркировке лекарств с 1 февраля этого года в рамках исполнения Постановления Правительства РФ №62. «Как эксперимент будет складываться, мы пока точно сказать не можем, но есть определенные сроки его проведения и сроки, в которые Минздрав и Минпромторг должны отчитаться о результатах пилота, его положительных сторонах, рисках и стоимости, что тоже немаловажно», — отметил эксперт. 

Также важной темой повестки дня стало принудительное лицензирование. В частности, без ответа пока остаются насущные вопросы: в каких конкретных случаях применять механизм принудительного лицензирования, какую компенсацию получит патентообладатель и какими критериями руководствоваться при выборе компании, производящей продукт по принудительному лицензированию. 

Кроме того, Виктор ДМИТРИЕВ рассказал о результатах совещания в Минпромторге по вопросу специнвестконтрактов. «СПИК – это механизм прихода инвестиций в промышленность. Единственное, что он гарантирует на 100% — это льготный налоговый режим на определенный период. Для многих компаний, которые приходят в Россию, важен вопрос локального статуса препарата. АРФП готова поддержать идею о присвоении “локальности” с момента подписания СПИКа, если в Россию приходит инновационный препарат, здесь не производящийся. Но если речь идет о приходе очередного дженерика, который уже производится в РФ, мы выступаем категорически против. У нас достаточно много локализованных инвесторов-производителей дженериков, и заводить им нового конкурента на льготных условиях не стоит», — пояснил он.

О новеллах законодательства в области дистанционной торговли лекарственными средствами участникам комитета рассказала Анна МАКДОНАЛД.  По словам эксперта, проект изменений в 61-ФЗ, которые легализуют дистанционную продажу лекарственных средств, уже находится на согласовании в Администрации Президента. Расчетный срок принятия изменений – октябрь 2017 года. 

Материалы по итогам заседания доступны в личном кабинете. 

Контакт: comites@ccifr.ru